近日,华纳药厂(688799.SH)全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国度药品监督贬责局签发的重酒石酸间羟胺、地夸磷索钠《化学原料药上市央求批准见告书》,该原料药与制剂共同审评审批遵循为:A。
至此,公司已有51个原料药品种的备案登象征情状为“A”。
重酒石酸间羟胺是一种α肾上腺素受体欢乐药。主要用于防治椎管内阻遏麻醉时发生的急性低血压;用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤团结休克而发生的低血压的扶植性对症调养;也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。
重酒石酸间羟胺打针液曾屡次被纳入穷乏药名单。米内网数据暴露,重酒石酸间羟胺打针液在2023年中国公立医疗机构末端销售领域逾越15亿元。[1]
而地夸磷索钠是一种P2Y2受体欢乐剂,适用于经会诊为奉陪泪液特地的角结膜上皮毁伤的干眼患者。
凭证大家71国度药品销售数据库暴露,2023年地夸磷索钠滴眼液销售总和为1.89亿好意思元。[2]
这两款原料药的获批kaiyun.com-开云官网登录入口(中国)官方网站,将进一步丰富公司产物线,夯实“原料制剂一体化”的上风,提高公司中枢竞争力。