kaiyun.com-开云官网登录入口(中国)官方网站卫材:仑卡奈单抗皮下自动打针督察剂量的生物制剂肯求获好意思国FDA受理-kaiyun.com-开云官网登录入口(中国)官方网站
1月17日kaiyun.com-开云官网登录入口(中国)官方网站,卫材和渤健文书,好意思国食物药品监督处理局(FDA)已受理仑卡奈单抗(lecanemab-irmb)(好意思国商品名:LEQEMBI®,中国商品名:乐意保®)皮下自动打针(SC-AI)周督察剂量的生物成品许可肯求(BLA)。仑卡奈单抗用于调节阿尔茨海默病(AD)引起的轻度走漏袒护和轻度阿尔茨海默病(统称为早期AD)。PDUFA(处方药用户收费法案)的审评日历设定在2025年8月31日。